С целью поддержки экспорта лекарственных средств отечественного производства Государственной службой Украины по лекарственных средств осуществляются постоянные шаги по гармонизации украинского законодательства к международным и европейским требованиям.
В настоящее время Какая Украины включена в перечень компетентных органов стран, которые участвуют в Системе ВОЗ для сертификации качества фармацевтических продуктов, которые являются предметом международной торговли.
С целью введения процедуры сертификации качества лекарственных средств для международной торговли в соответствии с требованиями ВОЗ и подтверждения для АФИ, экспортируемых в ЕС для лекарственных средств, предназначенных для потребления человеком, согласно статье 46b(2)(b) Директивы 2001/83/ЕС, Гослекслужбой Украины совместно с Министерством здравоохранения Украины разработан приказ Министерства здравоохранения Украины от 07.12.2012 № 1008 "Об утверждении Порядка сертификации качества лекарственных средств для международной торговли и подтверждения для активных фармацевтических ингредиентов, которые экспортируются", зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 28.12.2012 за № 2218/22530.
С момента вступления в силу данного приказа Государственной службой Украины по лекарственных средств выдано:
123 сертификата лекарственного средства для международной торговли;
8 подтверждений для активных фармацевтических ингредиентов, которые экспортируются в ЕС, для лекарственных средств, предназначенных для потребления человеком.
Читайте также: Эпидпорог по гриппу пока не превышен ни в одном из регионов Украины
Справочно:
Отечественные производители экспортируют лекарственные средства до таких стран, как Республика Польша, Соединенные Штаты Америки, Латвийская Республика, Литовская Республика, Социалистическая Республика Вьетнам, Республика Йемен, Хашимитское Королевство Иордания, Республика Филиппины, Королевство Таиланд, Республика Кения, Государство Ливия, Республика Коста-Рика, Федеративная Республика Германия, Федеративная Республика Бразилия, Арабская Республика Египет, Республика Союза Мьянма, Республика Судан, Федеративная Демократическая Республика Эфиопия, Турецкая Республика, Исламская Республика Иран, Объединенные Арабские Эмираты, Китайская Народная Республика, Монголия, Азербайджанская Республика, Республика Молдова, Республика Казахстан, Республика Армения, Республика Беларусь, Российская Федерация и др.